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药品毒理性试验
药品毒理性试验

药品毒理性试验

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产品介绍

药品毒理性试验

一，检测范围
胶囊、保健品、中药（饮片&中成药）、抗生素、生化药品、血清、药品包装材料、化学原料药及其制剂、疫苗、血液制品和诊断药品等。

二，检测机构
凯发APP官方下载检测可以按照药物质量标准对药品质量指标进行测试，也可以依据药物的各种理化性质对药物真伪判断，从而出具带有CMA&CNAS资质的检测报告。

三，检测项目
1. 理化检测：颜色、气味、pH值、纯度、 密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状和中药材性状等；
2. 微生物检测：细菌、霉菌、酵母菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、细菌内毒素和初始污染菌等；
3. 重金属检测：铅、铬、汞、砷、铜等；
4. 辅料检测：β-环糊精、交联聚维酮等；
5. 西药成分检测： 环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮和头孢噻肟聚合物等；
6. 鉴别检测：薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、中药材显微鉴别和中成药显微鉴别等；
7. 生物试验：过敏试验（组胺检查法）、溶血试验（血球法、紫外分光光度法）、升压或降压物质（猫法）和异常毒性试验（鼠法）等；
8. 方法学验证：药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、医药中间体方法学验证、原料药方法学验证和杂质鉴定等；
9. 原料药：原料药结构确认、原料药结构分析、原料药检验和原料药分析等；
10. 成分分析：总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄红素、京尼平甙（栀子苷）、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类和矿物质等
11. 定量定性分析：指定成分含量检测等；
12. 其他：指纹图谱检测、中药指纹图谱检测和肽指纹图谱检测等。

四，检测方法示例
ATP含量测定（酶法）                氨基酸含量测定法（水解）
氨基酸含量测定法（游离）            氨基酸自动分析仪
定氮法（容量法）                    多种脂肪酸含量测定  
FSH生物效价测定                    分光光度测定法  
肝素生物效价测定                    高分子蛋白测定（高效液相色谱法）
高效液相色谱测定法                  黄体生成素（LH）效价测定
降纤酶效价测定                      抗生素微生物检定法

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